孔雀石綠替代藥物“美婷”獲新獸藥注冊(cè)證書
作者: 本站 來源: 中國水產(chǎn)頻道報(bào)道 時(shí)間:2017年12月11日
歷經(jīng)16項(xiàng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、7項(xiàng)臨床試驗(yàn)、8年生產(chǎn)性驗(yàn)證與應(yīng)用,歷時(shí)5年,經(jīng)過3輪近80名專家的評(píng)審,孔雀石綠替代藥物“美婷”終于面世,獲得了自國務(wù)院《新獸藥管理?xiàng)l例》(2004年3月24日國務(wù)院第404號(hào)令)發(fā)布后我國第一個(gè)關(guān)于水產(chǎn)用的有關(guān)化學(xué)的新獸藥證書。4月17日,“孔雀石綠替代藥物制劑(美婷)新獸藥證書頒布”發(fā)布會(huì)在上海海洋大學(xué)召開。
此藥物由上海海洋大學(xué)聯(lián)合長沙拜特生物科技研究所有限公司共同研制,核準(zhǔn)為四類新獸藥((2017)新獸藥證字18號(hào))。據(jù)悉,這是我國水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域第一個(gè)化學(xué)類新獸藥,它將填補(bǔ)世界范圍內(nèi)在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白。其主要成分是甲霜靈和硫酸亞鐵,主要用于預(yù)防和治療水霉病等真菌引起的淡水魚感染。其用法與用量有兩種方式,一是浸浴,每立方米水體20g,浸浴2小時(shí);二是潑灑,每畝(水深1米)200g,用池水稀釋后全池潑灑。
孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物,但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初,歐美、日本等世界發(fā)達(dá)國家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。我國于2002年將孔雀石綠列入農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國家首次以法令形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動(dòng)物中使用。
孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國每年花費(fèi)大量的人力物力開展水產(chǎn)品藥物殘留專項(xiàng)整治行動(dòng),卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時(shí)有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個(gè)根本原因:其一,水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)域感染100多種水產(chǎn)動(dòng)物,其引發(fā)的病害可造成重要經(jīng)濟(jì)損失;其二,在防治水霉病方面,國內(nèi)外沒有一個(gè)理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。
“項(xiàng)目總共歷時(shí)18年,得到國家、農(nóng)業(yè)部、上海市等11余項(xiàng)課題的支持,獲得授權(quán)專利15項(xiàng)、國家(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))5項(xiàng),發(fā)表專著6部、SCI論文12篇,前后140余名科研人員參加研究,關(guān)于藥證注冊(cè)申請(qǐng)的資料就有7套,近40余冊(cè),花費(fèi)的復(fù)印、打印、裝訂費(fèi)就達(dá)10萬余元。”在發(fā)布會(huì)上,“美婷”研究團(tuán)隊(duì)帶頭人——上海海洋大學(xué)楊先樂教授回憶起該藥物的研發(fā)歷程時(shí)飽含深情。
由孔雀石綠帶來的水產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,是近十幾年來最具代表性的食品安全問題之一?!伴L期以來,針對(duì)水霉病的防治,存在技術(shù)上的空白。以前行業(yè)內(nèi)沒有專用漁藥的概念,漁藥跟獸藥的界限模糊,針對(duì)水生動(dòng)物,而開發(fā)專用的化學(xué)類藥物,這在國內(nèi)還是第一次。而今國家對(duì)于藥物的管制越來越嚴(yán),以后藥物的專用化是個(gè)趨勢?!薄懊梨谩毖芯繄F(tuán)隊(duì)主要成員之一,上海海洋大學(xué)胡鯤副教授在接受本刊采訪時(shí)這樣說道。
“目前養(yǎng)殖戶缺乏對(duì)孔雀石綠危害性的充分認(rèn)識(shí),我們計(jì)劃組建專門的團(tuán)隊(duì),開展科普活動(dòng)和技術(shù)服務(wù),計(jì)劃在全國范圍內(nèi)設(shè)5000個(gè)供應(yīng)點(diǎn)?!懊梨谩睂⒃?個(gè)月后全國范圍上市?!遍L沙拜特生物科技研究所有限公司董事長彭建忠向本刊介紹了針對(duì)該藥物,即將采取的市場推廣計(jì)劃。
此藥物由上海海洋大學(xué)聯(lián)合長沙拜特生物科技研究所有限公司共同研制,核準(zhǔn)為四類新獸藥((2017)新獸藥證字18號(hào))。據(jù)悉,這是我國水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域第一個(gè)化學(xué)類新獸藥,它將填補(bǔ)世界范圍內(nèi)在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白。其主要成分是甲霜靈和硫酸亞鐵,主要用于預(yù)防和治療水霉病等真菌引起的淡水魚感染。其用法與用量有兩種方式,一是浸浴,每立方米水體20g,浸浴2小時(shí);二是潑灑,每畝(水深1米)200g,用池水稀釋后全池潑灑。
孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養(yǎng)殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物,但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀(jì)90年代至本世紀(jì)初,歐美、日本等世界發(fā)達(dá)國家相繼發(fā)布法規(guī)禁止其用于水產(chǎn)養(yǎng)殖。我國于2002年將孔雀石綠列入農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養(yǎng)殖國家首次以法令形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動(dòng)物中使用。
孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國每年花費(fèi)大量的人力物力開展水產(chǎn)品藥物殘留專項(xiàng)整治行動(dòng),卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時(shí)有檢出、食品安全和出口貿(mào)易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個(gè)根本原因:其一,水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養(yǎng)殖區(qū)域感染100多種水產(chǎn)動(dòng)物,其引發(fā)的病害可造成重要經(jīng)濟(jì)損失;其二,在防治水霉病方面,國內(nèi)外沒有一個(gè)理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養(yǎng)殖生產(chǎn)上使用。
“項(xiàng)目總共歷時(shí)18年,得到國家、農(nóng)業(yè)部、上海市等11余項(xiàng)課題的支持,獲得授權(quán)專利15項(xiàng)、國家(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))5項(xiàng),發(fā)表專著6部、SCI論文12篇,前后140余名科研人員參加研究,關(guān)于藥證注冊(cè)申請(qǐng)的資料就有7套,近40余冊(cè),花費(fèi)的復(fù)印、打印、裝訂費(fèi)就達(dá)10萬余元。”在發(fā)布會(huì)上,“美婷”研究團(tuán)隊(duì)帶頭人——上海海洋大學(xué)楊先樂教授回憶起該藥物的研發(fā)歷程時(shí)飽含深情。
由孔雀石綠帶來的水產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,是近十幾年來最具代表性的食品安全問題之一?!伴L期以來,針對(duì)水霉病的防治,存在技術(shù)上的空白。以前行業(yè)內(nèi)沒有專用漁藥的概念,漁藥跟獸藥的界限模糊,針對(duì)水生動(dòng)物,而開發(fā)專用的化學(xué)類藥物,這在國內(nèi)還是第一次。而今國家對(duì)于藥物的管制越來越嚴(yán),以后藥物的專用化是個(gè)趨勢?!薄懊梨谩毖芯繄F(tuán)隊(duì)主要成員之一,上海海洋大學(xué)胡鯤副教授在接受本刊采訪時(shí)這樣說道。
“目前養(yǎng)殖戶缺乏對(duì)孔雀石綠危害性的充分認(rèn)識(shí),我們計(jì)劃組建專門的團(tuán)隊(duì),開展科普活動(dòng)和技術(shù)服務(wù),計(jì)劃在全國范圍內(nèi)設(shè)5000個(gè)供應(yīng)點(diǎn)?!懊梨谩睂⒃?個(gè)月后全國范圍上市?!遍L沙拜特生物科技研究所有限公司董事長彭建忠向本刊介紹了針對(duì)該藥物,即將采取的市場推廣計(jì)劃。